Leistungen Biometrie & Data Management

  • Fallzahlplanung
  • Prüfplanerstellung-Biometrie
  • Randomisierung
  • Datenerfassung und CRF Tracking
  • Data Management (Edit checks, Kodierungen, Rückfragenmanagement)
  • Statistischer Analyseplan
  • Auswertung - Programmierung
  • Interimsanalyse
  • Berichtserstellung gemäß ICH, EMEA und FDA Guidelines
  • Metaanalyse
  • Qualitätskontrolle, Validierung
  • Audit
  • Review